【摘要】目的 通过与进口奥美沙坦酯比较,评价国产奥美沙坦酯治疗轻中度原发性高血压患者的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心临床试验方法.入选轻中度原发性高血压患者222例,按1∶1比例随机分为试验组110例和对照组112例,分别接受国产或进口奥美沙坦酯20 mg口服治疗.4周后如诊室坐位血压＜140/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）则维持原剂量;血压未达标者加量至国产奥美沙坦酯40 mg＋安慰剂2片,或进口奥关沙坦酯40 mg＋安慰剂2片,服药至8周末.在基线和第8周时分别进行24 h动态血压监测,观察治疗前后血压变化.结果 与基线比较,治疗4周后,试验组与对照组诊室坐位血压平均降幅分别为（20.24±13.13）/（15.03±6.79）mm Hg vs （18.66±10.41）/（14.24±5.90）mm Hg;8周后分别为（22.50±11.61）/（16.57±6.33）mm Hg vs （21.78±11.24）/（16.08±6.02）mm Hg,差异无统计学意义（P＞0.05）.治疗8周后,试验组与对照组24 h血压平均降幅分别为（8.8±3.0）/（10.8±2.8）mm Hg vs （8.9±4.0）/（9.2±4.2）mm Hg,差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 轻中度原发性高血压患者服用国产奥美沙坦酯治疗能有效、安全地降低血压,其降压幅度及平稳性与进口奥美沙坦酯相似.